Akcelerator Łańcucha Dostaw
Wiemy, jak skomplikowane i czasochłonne może być utrzymanie łańcucha dostaw leków, zwłaszcza ze względu na jego nieustanny rozwój. Dlatego oferujemy Ci w pełni outsourcingowe wsparcie i obsługę techniczną procesu zgodności.
Pierwszym krokiem jest warsztat prowadzony wspólnie z klientem. Musimy zidentyfikować indywidualne potrzeby, możliwości, wyzwania itp., oraz w pełni zrozumieć proces serializacji leków w Twojej firmie. Następnie przeprowadzamy przegląd i analizę łańcucha dostaw leków pod kątem zgodności serializacji, optymalizacji i gotowości do audytów, a także wszelkich wymaganych działań naprawczych.
Nasze usługi związane z Akceleratorem Łańcucha Dostaw
Dzięki naszemu Akceleratorowi Łańcucha Dostaw otrzymujesz zoptymalizowane i dostosowane operacje łańcucha dostaw, które pozwalają w pełni zaspokoić Twoje potrzeby.
Pakiet obejmuje walidację Twoich systemów zgodnie z podejściem DPP.
Oferujemy Zabezpieczenie Serializacji oraz ciągłą walidację. Codziennie sprawdzamy Twój system, aby upewnić się, że wszystko działa prawidłowo, analizujemy błędy i alerty w celu udoskonalenia procesu, a także przeprowadzamy działania walidacyjne, aby zapewnić pełną zgodność systemów serializacji.
Co dokładnie otrzymują nasi klienci?
- Warsztaty dotyczące przeglądu łańcucha dostaw
- Zmiany w procedurach łańcucha dostaw związane z serializacją
- Aktualizacje SPO (standardowe procedury operacyjne) i IR (instrukcje robocze)
- Usługi tworzenia/aktualizacji macierzy praw i ról (PiR)
- Przygotowanie do audytów
- Przegląd i rekonfigurację systemów informatycznych dotyczących serializacji
- Wdrożenia systemu
- Zmiany/aktualizacje systemu
- Pojedynczy punkt kontaktowy (PKK)
- Codzienne kontrole
- Ocena i analiza błędów
- Zalecenia dotyczące zmian procesu na podstawie codziennych kontroli
- Zarządzanie podstawowymi danymi
- Zarządzanie raportowaniem zgodności
- Wdrażanie partnerów
- Alerty UE
- Walidację systemu
- Ciągłą ocenę i walidację ryzyka braku zgodności
- Dokumentację walidacyjną
- Wsparcie audytowe
W czym jeszcze możemy Ci pomóc w procesie serializacji leków?
Wspieramy naszych klientów na każdym etapie procesu serializacji leków. Oferujemy także:
Zabezpieczenie Serializacji
Zabezpieczenie Serializacji
Stale nawiązujesz współpracę z nowymi partnerami i dodajesz nowe produkty? Borykasz się zarządzaniem siecią partnerów? Musisz nieustannie zarządzać alertami? Chcesz zatrudnić kogoś do zarządzania tym procesem wewnątrz firmy? Oferujemy w pełni outsourcingowe wsparcie i obsługę techniczną dotyczącą procesu zgodności.
Więcej >>Zabezpieczenie Serializacji Z Walidacją
Zabezpieczenie Serializacji Z Walidacją
Pakiet obejmuje walidację Twoich systemów zgodnie z podejściem DPP. Oprócz działań związanych z zabezpieczeniem serializacji, oferujemy również ciągłą usługę walidacji.
Więcej >>Weryfikacja Łańcucha Dostaw
Weryfikacja Łańcucha Dostaw
Oferujemy przegląd i analizę łańcucha dostaw leków pod kątem zgodności serializacji, optymalizacji i gotowości, a także wszelkie wymagane działania naprawcze.
Więcej >>Rejestracje
Rejestracje
Przeprowadzamy walidację systemów do serializacji, a także ciągłą rewalidację konieczną przy zmianach systemu czy też jego aktualizacjach (w zgodności z praktyką GMP). Wspomagamy klientów przy audytach klienckich i instytucjonalnych.
Więcej >>Consulting Szyty Na Miarę
Consulting Szyty Na Miarę
Poza pakietem, oferujemy usługi dostosowane do indywidualnych potrzeb klientów.
Więcej >>