Zabezpieczenie Serializacji Z Walidacją
Niezawodne funkcjonowanie systemów produkcyjnych i stabilność procesów mają kluczowe znaczenie w produkcji. Stąd konieczna jest ciągła walidacja systemów wykorzystywanych do produkcji i dystrybucji leków. Każdy system jest regularnie aktualizowany, a nowe wersje są wydawane kilka razy w roku. Stwarza to potrzebę przeglądu nowych wersji systemu, dokumentowania analizy ryzyka oraz, w razie potrzeby, przeprowadzenia formalnej walidacji.
Nubinno zapewnia ciągłą walidację, monitoruje zgodność z przepisami i wspiera techniczne części audytów.
Co dokładnie otrzymują nasi klienci?
- Lokalną obsługę klienta
- W razie potrzeby globalne biuro obsługi w lokalnych językach
- Analizę i rozwi ązywanie problemów technicznych
- Codzienne kontrole systemu zgodności pod kątem alertów, błędów, raportów zgodności itp.
- Dodatkowe godziny konsultacji w kwestiach łańcucha dostaw/serializacji, zmian, uzupełnień
- Walidację systemu zgodności (ciągłą)
- Wstępną zgodność i monitorowanie
- Przygotowanie do audytów
W czym jeszcze możemy Ci pomóc w procesie serializacji leków?
Wspieramy naszych klientów na każdym etapie procesu serializacji leków. Oferujemy także:
Zabezpieczenie Serializacji
Zabezpieczenie Serializacji
Stale nawiązujesz współpracę z nowymi partnerami i dodajesz nowe produkty? Borykasz się zarządzaniem siecią partnerów? Musisz nieustannie zarządzać alertami? Chcesz zatrudnić kogoś do zarządzania tym procesem wewnątrz firmy? Oferujemy w pełni outsourcingowe wsparcie i obsługę techniczną dotyczącą procesu zgodności.
Więcej >>Weryfikacja Łańcucha Dostaw
Weryfikacja Łańcucha Dostaw
Oferujemy przegląd i analizę łańcucha dostaw leków pod kątem zgodności serializacji, optymalizacji i gotowości, a także wszelkie wymagane działania naprawcze.
Więcej >>Rejestracje
Rejestracje
Przeprowadzamy walidację systemów do serializacji, a także ciągłą rewalidację konieczną przy zmianach systemu czy też jego aktualizacjach (w zgodności z praktyką GMP). Wspomagamy klientów przy audytach klienckich i instytucjonalnych.
Więcej >>Akcelerator Łańcucha Dostaw
Akcelerator Łańcucha Dostaw
Jeśli potrzebujesz pełnej opieki nad procesem serializacji leków, ten produkt jest dla Ciebie.
Więcej >>Consulting Szyty Na Miarę
Consulting Szyty Na Miarę
Poza pakietem, oferujemy usługi dostosowane do indywidualnych potrzeb klientów.
Więcej >>