シリアライゼーションのバリデーション保証

信頼性の高い製造システムの機能と製造プロセスの安定性は、不可欠なものです。そのため、医薬品の製造と流通に使用されるシステムの継続的なバリデーションが求められます。各システムは定期的にアップグレードされ新しいバージョンが年に数回リリースされます。つまり、新しいシステムバージョンを確認してリスク分析を記録し、必要に応じて正式なバリデーションを行う必要性が生じます。 

Nubinnoは継続的なバリデーションを行い、コンプライアンス規制を監視し、監査を技術面でサポートします。