Одним из наиболее важных элементов GMP является правильная проверка и постоянная повторная проверка систем, используемых для производства и распределения лекарственных средств. Обеспечение соответствия системы всем ожиданиям и спецификациям клиентов является ключевым. Ключевым за счет надежного функционирования системы и стабильности производственных процессов. Проверка системы в конце внедрения необходима, но это только первый шаг в непрерывном процессе поддержки системы в соответствии с применимыми правилами. Каждая система обновляется, и новые версии внедряются, в некоторых случаях даже несколько раз в год. Это создает потребность в мониторинге новых версий системы, анализе рисков и формальной перепроверке.

Наша команда также специализируется на регистрации в МДЛП в России.