Serializacja leków

Serializacja leków

Serializacja leków i produktów leczniczych stała się kluczowym elementem działalności każdej firmy farmaceutycznej.

Regulacje dotyczące serializacji leków oraz procesów track and trace różnią się w zależności od rodzaju prowadzonej działalności, lokalizacji geograficznej oraz modelu biznesowego. Tym niemniej należy zawsze zapewnić pełną zgodność z tymi wymogami.

Dzięki bogatemu doświadczeniu zdobytemu na przestrzeni wielu lat Nubinno stworzyło szeroki zakres usług, które spełniają potrzeby każdej organizacji
w zakresie serializacji leków i zgodności z przepisami w branży farmaceutycznej.

Oferujemy także usługi związane z transformacją w zakresie serializacji, track and trace i powiązanych operacji w łańcuchu dostaw dla nowo przejętych firm i nowych lokalizacji.

Nawiąż współpracę

Nasze usługi

Eksperci ds. serializacji

Eksperci ds. serializacji dostarczają elastyczne
i wysoce specjalistyczne usługi wsparcia zapewniające ciągłość działania wszystkich operacji w obszarze serializacji. Nasz zaangażowany oraz wielojęzyczny zespół wsparcia i kompleksowe rozwiązania techniczne pozwalają zagwarantować płynność operacji i zgodność z przepisami.

Dowiedz się więcej

Audyt procesu serializacji

Rozwiązanie dedykowane firmom, które chcą udoskonalić procesy serializacyjne w swojej organizacji oraz zidentyfikować obszary wymagające dalszego rozwoju. Skontaktuj się z nami a ustalimy, czy Twoje procesy, technologie i dane są zgodne z aktualnymi regulacjami i standardami rynku.

Dowiedz się więcej

Wdrażanie i integracja systemów dla branży farmaceutycznej

Specjalizujemy się we wdrażaniu i integracji systemów dla farmacji, zapewniając ich spójne działanie, zgodność z regulacjami oraz zwiększenie efektywności operacyjnej.

Dowiedz się więcej

Wejście na rynki zagraniczne

Unlock global markets with Nubinno Market Entry service, designed to streamline your pharmaceutical product's compliance with serialization and traceability regulations.

Dowiedz się więcej

Walidacja systemów
i urządzeń

Zwiększ efektywność procesów farmaceutycznych dzięki wsparciu ekspertów Nubinno w zakresie walidacji systemów IT i oraz urządzeń. Nasze usługi są dostosowane do specyfiki Twojej działalności i zgodne z obowiązującymi standardami branżowymi.

Dowiedz się więcej

Wybór dostawcy systemów
zarządzania serializacją

Nubinno specjalizuje się w wyborze dostawców systemów serializacji leków poziomu 4–5. Pomagamy zidentyfikować i ocenić najbardziej odpowiednich dostawców rozwiązań w celu zapewnienia zgodności i przejrzystości w całym łańcuchu dostaw.

Dowiedz się więcej

Change Management

Strengthen your serialization transitions with our change management service, designed to ensure compliance, traceability, and continuity across mergers, acquisitions, and data migrations.

Dowiedz się więcej

Serialization Maturity Assessment

Assess your pharmaceutical serialization readiness in minutes and identify key areas for improvement with our free maturity test.

Take the test
Company & Scope

Clarity of serialization roles and responsibilities across the organization.*

Clarity of serialization roles and responsibilities across the organization.*

Coverage and understanding of all regulated markets you supply.*

Coverage and understanding of all regulated markets you supply.*

Alignment of serialization processes with overall business operations.*

Alignment of serialization processes with overall business operations.*

Page 1 z 6
Packaging, Events & Processes

Serialization and aggregation processes across all packaging levels (unit, bundle, case, pallet).*

Serialization and aggregation processes across all packaging levels (unit, bundle, case, pallet).*

Consistency in rework, relabeling, disaggregation, and reaggregation processes.*

Consistency in rework, relabeling, disaggregation, and reaggregation processes.*

Quality of serialization event data records (commissioning, aggregation, shipping, decommissioning, returns, etc.).*

Quality of serialization event data records (commissioning, aggregation, shipping, decommissioning, returns, etc.).*

Accuracy and reliability of aggregation data across the supply chain.*

Accuracy and reliability of aggregation data across the supply chain.*

Page 1 z 6
Systems & Architecture

Reliability of Level 2 (Line Management) systems.*

Reliability of Level 2 (Line Management) systems.*

Reliability of Level 3 (Site Management) systems.*

Reliability of Level 3 (Site Management) systems.*

Reliability of Level 4/5 (Enterprise / Network) systems for global serialization.*

Reliability of Level 4/5 (Enterprise / Network) systems for global serialization.*

Use and compatibility with EPCIS standards (1.1, 1.2, CBV, etc.).*

Use and compatibility with EPCIS standards (1.1, 1.2, CBV, etc.).*

Page 1 z 6
Integrations & Interoperability

Quality and validation status of integrations with ERP, WMS, MES, and partner systems.*

Quality and validation status of integrations with ERP, WMS, MES, and partner systems.*

Reliability of data exchange with CMOs, 3PLs, distributors, and MAHs.*

Reliability of data exchange with CMOs, 3PLs, distributors, and MAHs.*

Partner onboarding efficiency (speed, scalability, documentation).*

Partner onboarding efficiency (speed, scalability, documentation).*

Page 1 z 6
Compliance, Data Quality & Exceptions

Readiness for regulatory requirements (DSCSA, EU FMD, and other markets).*

Readiness for regulatory requirements (DSCSA, EU FMD, and other markets).*

Data quality measurement (upload success, aggregation accuracy, consistency).*

Data quality measurement (upload success, aggregation accuracy, consistency).*

Exception management ownership, escalation path, and closure process.*

Exception management ownership, escalation path, and closure process.*

Speed and effectiveness of resolving serialization-related issues.*

Speed and effectiveness of resolving serialization-related issues.*

Page 1 z 6
Security, Governance & Risk

User access, role management, and segregation of duties in serialization systems.*

User access, role management, and segregation of duties in serialization systems.*

Preparedness to handle serialization risks and avoid shipment disruptions.*

Preparedness to handle serialization risks and avoid shipment disruptions.*

Points calculation

Points calculation

0
Page 1 z 6

Our references

Serializacja sprawia, że leki są bezpieczniejsze dla pacjentów. Firma Nubinno pomogła nam zarejestrować się i przygotować do serializacji naszych produktów na rynek niemiecki. Dodatkowo wspierają nas w codziennych wyzwaniach związanych z weryfikacją leków z perspektywy technicznej.
Piotr Błaszczyk
Piotr BłaszczykWiceprezes zarządu, Fosun Pharma Sp. z o.o.
Absolutnie polecamy szkolenia organizowane przez Nubinno. Przeprowadzili szkolenie dotyczące pracy z systemami L3 i L4, które było zorganizowane w bardzo profesjonalny i klarowny sposób, a agenda oraz materiały zostały w pełni dostosowane do naszych potrzeb.
Marcin Fajst
Marcin FajstMłodszy specjalista ds. zapewnienia jakości/ Koordynator ds. serializacji, Celon Pharma S.A.
Nubinno pozwala nam błyskawicznie rozwiązywać techniczne problemy związane z serializacją leków. Szczególnym ułatwieniem jest fakt, że wsparcie techniczne dla naszych lokalnych kolegów dostępne jest także w języku rosyjskim. Dzięki tej usłudze praca z serializacją stała się prosta i efektywna.
Aliona Zlobina
Aliona ZlobinaKierownik ds. doskonałości biznesowej i efektywności procesu sprzedaży, EVER Neuro Pharma LLC
Przechodziliśmy przez liczne wyzwania związane z procesem serializacji w naszym magazynie w Rosji. Zespół Nubinno zareagował bardzo dynamicznie i szybko - skutecznie oraz terminowo rozwiązał nasze problemy.
Alena Andrianova
Alena AndrianovaAnalityk ds. systemów IT, Torrent Pharma
Nubinno zapewnia profesjonalne wsparcie naszych procesów serializacji i procedur zgodności. Pomogli nam zoptymalizować nasze procesy i przygotować się do audytów i inspekcji NCA. Zespół Nubinno zawsze daje z siebie więcej niż się spodziewamy.
Grzegorz Kaniowski
Grzegorz KaniowskiGłówny specjalista ds. systemów skomputeryzowanych i serializacji, Bioton S.A.
Firma Nubinno była naszym partnerem podczas przygotowań do serializacji produktów z naszego portfolio. Od tego czasu niezawodnie i w godny zaufania sposób wspierają nas w codziennych usługach związanych z procesami serializacji naszych produktów.
Piotr Zaleski
Piotr ZaleskiDepartament Produktów Farmaceutycznych, Łukasiewicz - IChP
Usługi świadczone przez Nubinno przewyższyły znacznie nasze oczekiwania i określiłbym je jako wyjątkowe. Jako CMO Siegfried - rozwijamy się i jesteśmy zobowiązani do naszych głównych wartości: doskonałości, pasji, integralności, jakości i zrównoważonego rozwoju, które można znaleźć w zespole Nubinno. Tworzy to podstawę wspólnych wartości, działań i kultury, zapewniając solidne fundamenty dla sukcesu w pracy ze wszystkimi klientami.
Mark Dalli
Mark DalliGlobalny koordynator ds. Track and Trace, Siegfried Holding AG
Zespół Nubinno pomógł nam w krytycznym momencie, gdy potrzebowaliśmy szybko zarządzić naszą zewnętrzną siecią partnerów. Od 3 lat współpracujemy z ich zespołem w zakresie ciągłego wsparcia i rozwoju naszej zgodności z regulacjami w zakresie serializacji.
Ingrid Lerno
Ingrid LernoKierownik ds. zapewnienia jakości / Osoba odpowiedzialna w obszarze dobrych praktyk zarządzania dokumentacją, Ceres Pharma
  • 1. Please add your name, and contact information where our colleague can easily contact you.
  • 2. . Please enter your company name
  • 3. Please describe your issues and how we can help you
  • 4. Accept our Data Privacy and push the "Request consultation" button
  • 5. Check your account, Vitold, the CEOO will contact you within 24 hours, on the given contact information

We are ready to help your company

Vitold
CEO of Nubinno connect.

Skontaktuj się z nami

Przewijanie do góry
serialization maturity test square