Serialización de medicamentos

Serialización de medicamentos

La serialización de medicamentos se ha convertido en un elemento crítico para la operación de toda empresa farmacéutica.

Según el tipo de empresa, su ubicación geográfica y modelo de negocio, los requisitos de serialización y trazabilidadpueden variar, pero el cumplimiento normativo es obligatorio en todos los casos.

Gracias a nuestra amplia experiencia, en Nubinno hemos desarrollado una gama de servicios adaptados a las necesidades específicas de serialización y cumplimiento en el sector farmacéutico.

También ofrecemos servicios de transformación para procesos de serialización, trazabilidad y operaciones de la cadena de suministro, especialmente enfocados en empresas recientemente adquiridas o nuevos centros de producción.

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Nuestros servicios

Expertos en serialización

Nuestro servicio de Expertos en Serialización ofrece soporte ágil, especializado y multilingüe, diseñado para garantizar la continuidad del negocio en todas las operaciones de serialización. Asegure el cumplimiento normativo y el funcionamiento sin interrupciones con soluciones técnicas completas y un equipo de soporte altamente cualificado.

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Auditoría de serialización

Mejore sus procesos de serialización con nuestro servicio de auditoría de serialización, diseñado para garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes y la alineación con las mejores prácticas del sector.

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Implementación e integración de sistemas

En Nubinno, nos especializamos en la implementación e integración de sistemas, actuando como tu socio de confianza para optimizar procesos y garantizar que tus sistemas funcionen de forma cohesionada, eficiente y en cumplimiento con la normativa.

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Acceso a nuevos mercados

Unlock global markets with Nubinno Market Entry service, designed to streamline your pharmaceutical product's compliance with serialization and traceability regulations.

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Validación de sistemas
y calificación de equipos

Maximiza el rendimiento de tus sistemas con la experiencia de Nubinno en validación de sistemas y calificación de equipos, adaptada a las necesidades específicas de tu negocio farmacéutico.

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Selección de proveedores
para sistemas de serialización

En Nubinno, nos especializamos en la selección de proveedores para sistemas de serialización farmacéutica de Nivel 4 y 5. Nuestro servicio te ayuda a identificar y evaluar a los proveedores más adecuados para garantizar el cumplimiento normativo y la trazabilidad en toda tu cadena de suministro.

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Change Management

Strengthen your serialization transitions with our change management service, designed to ensure compliance, traceability, and continuity across mergers, acquisitions, and data migrations.

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Serialization Maturity Assessment

Assess your pharmaceutical serialization readiness in minutes and identify key areas for improvement with our free maturity test.

Take the test
Company & Scope

Clarity of serialization roles and responsibilities across the organization.*

Clarity of serialization roles and responsibilities across the organization.*

Coverage and understanding of all regulated markets you supply.*

Coverage and understanding of all regulated markets you supply.*

Alignment of serialization processes with overall business operations.*

Alignment of serialization processes with overall business operations.*

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Packaging, Events & Processes

Serialization and aggregation processes across all packaging levels (unit, bundle, case, pallet).*

Serialization and aggregation processes across all packaging levels (unit, bundle, case, pallet).*

Consistency in rework, relabeling, disaggregation, and reaggregation processes.*

Consistency in rework, relabeling, disaggregation, and reaggregation processes.*

Quality of serialization event data records (commissioning, aggregation, shipping, decommissioning, returns, etc.).*

Quality of serialization event data records (commissioning, aggregation, shipping, decommissioning, returns, etc.).*

Accuracy and reliability of aggregation data across the supply chain.*

Accuracy and reliability of aggregation data across the supply chain.*

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Systems & Architecture

Reliability of Level 2 (Line Management) systems.*

Reliability of Level 2 (Line Management) systems.*

Reliability of Level 3 (Site Management) systems.*

Reliability of Level 3 (Site Management) systems.*

Reliability of Level 4/5 (Enterprise / Network) systems for global serialization.*

Reliability of Level 4/5 (Enterprise / Network) systems for global serialization.*

Use and compatibility with EPCIS standards (1.1, 1.2, CBV, etc.).*

Use and compatibility with EPCIS standards (1.1, 1.2, CBV, etc.).*

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Integrations & Interoperability

Quality and validation status of integrations with ERP, WMS, MES, and partner systems.*

Quality and validation status of integrations with ERP, WMS, MES, and partner systems.*

Reliability of data exchange with CMOs, 3PLs, distributors, and MAHs.*

Reliability of data exchange with CMOs, 3PLs, distributors, and MAHs.*

Partner onboarding efficiency (speed, scalability, documentation).*

Partner onboarding efficiency (speed, scalability, documentation).*

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Compliance, Data Quality & Exceptions

Readiness for regulatory requirements (DSCSA, EU FMD, and other markets).*

Readiness for regulatory requirements (DSCSA, EU FMD, and other markets).*

Data quality measurement (upload success, aggregation accuracy, consistency).*

Data quality measurement (upload success, aggregation accuracy, consistency).*

Exception management ownership, escalation path, and closure process.*

Exception management ownership, escalation path, and closure process.*

Speed and effectiveness of resolving serialization-related issues.*

Speed and effectiveness of resolving serialization-related issues.*

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Security, Governance & Risk

User access, role management, and segregation of duties in serialization systems.*

User access, role management, and segregation of duties in serialization systems.*

Preparedness to handle serialization risks and avoid shipment disruptions.*

Preparedness to handle serialization risks and avoid shipment disruptions.*

Points calculation

Points calculation

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Our references

La serialización hace que los medicamentos sean más seguros para los pacientes. Nubinno nos asistió en el registro y preparación para la serialización de nuestros productos en el mercado alemán. También nos apoyan en los desafíos diarios relacionados con la verificación de medicamentos desde el punto de vista técnico."
Piotr Błaszczyk
Piotr BłaszczykVicepresidente del Consejo de Administración, Fosun Pharma Sp. z o.o.
"Recomendamos plenamente los talleres organizadas por Nubinno. Nos ofrecieron una capacitación sobre el uso de sistemas de nivel L3 y L4, presentada de manera muy profesional y clara, con una agenda y materiales completamente adaptados a nuestras necesidades."
Marcin Fajst
Marcin FajstEspecialista Junior en Garantía de Calidad / Coordinador de Serialización, Celon Pharma S.A.
"Nubinno nos permite resolver rápidamente los problemas técnicos relacionados con la serialización de medicamentos. Es especialmente valioso que el soporte técnico se proporcione en ruso para nuestros colegas locales. Gracias a este servicio, trabajar con la serialización se ha vuelto fácil y eficiente."
Aliona Zlobina
Aliona ZlobinaGerente de Excelencia Comercial y SFE, EVER Neuro Pharma LLC
"Tuvimos ciertos desafíos con la operación de serialización en nuestro almacén en Rusia. El equipo de Nubinno acudió en poco tiempo y logró resolver los problemas de manera efectiva y oportuna."
Alena Andrianova
Alena AndrianovaAnalista de Sistemas IT, Torrent Pharma
"Nubinno nos brinda un soporte profesional en nuestros procesos de serialización y cumplimiento normativo. Nos ayudaron a optimizar nuestras operaciones y a prepararnos para auditorías e inspecciones de las autoridades nacionales. El equipo de Nubinno siempre va más allá de lo esperado."
Grzegorz Kaniowski
Grzegorz KaniowskiJefe de serialización, Bioton S.A.
"Nubinno fue nuestro socio en la preparación para la serialización de productos. Desde entonces, nos brindan un soporte diario para nuestro entorno de serialización de forma fiable y de confianza."
Piotr Zaleski
Piotr ZaleskiOficina de Productos Farmacéuticos, Łukasiewicz – IChP
"El servicio que presta Nubinno supera las expectativas y puede describirse como excepcional. Como organización CMO (Siegfried), nuestros valores fundamentales son la excelencia, pasión, integridad, calidad y sostenibilidad, los cuales también se reflejan en el equipo de Nubinno. Esto genera una base común de valores, acciones y cultura que garantiza el éxito con todos los clientes."
Mark Dalli
Mark DalliCoordinador global de trazabilidad (Track & Trace), Siegfried Holding AG
"El equipo de Nubinno nos ayudó en un momento crítico, cuando necesitábamos gestionar rápidamente nuestra red de socios externos. Actualmente llevamos más de 3 años colaborando con ellos en el soporte continuo y evolución de nuestro cumplimiento con la serialización."
Ingrid Lerno
Ingrid LernoGerente de Aseguramiento de la Calidad (QA Manager)
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