想要了解更多关于序列化，追踪与追溯及药物合规？

欢迎来到Nubinno，一家领先的医药序列化咨询公司。我们的专序团队在欧盟、美国、亚太地区、独联体和中东和北非地区的制药行业实施不同的合规项目方面拥有丰富的经验。

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合规项目实施时间表

我们了解药品序列化的复杂性，并拥有在该行业成功实施不同合规性的良好记录。我们的专家团队与客户紧密合作，确保他们的需求得到满足，合规过程顺利而高效。

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NMVO注册 (3-6 个月)
序列化系统供应商的选择（1-3 个月）
序列化系统的实施 (3 – 12 个月)
操作手册更新及团队培训 (1-2 个月)
序列化生产开始
序列化生产支持（审计、合规性变化、新的市场和合作伙伴）

实施药品序列化：分步指南

遵循我们的分步指南，确保顺利、合规的实施过程。

NMVO注册

实施序列化的第一步是向相关监管机构注册。 这是因为围绕药品系列化的法规因国家而异。

序列化系统供应商的选择

在监管机构完成注册过程后，下一步是为您的序列化系统选择供应商。您选择的供应商将负责为您提供遵守序列化规定所需的技术和支持。

序列化系统的实施

选择供应商后，下一步就是在您的组织中实施序列化系统。此过程涉及到将该系统连接到国家合规系统，如果适用的话，还将连接到贵公司的任何其他序列化和数据管理系统。

操作手册更新及团队培训

After the serialization system has been implemented, it is important to update your company's SOPs (Standard Operating Procedures) and train your employees on how to use the system. This will help ensure that everyone in your company understands the processes involved in serialization and is able to comply with the regulations.

序列化生产开始

考虑到序列化系统已经到位，公司员工也接受了培训，序列化和合规报告过程可以开始。

持续支持（第一次生产后）

一旦第一次生产运行完成，继续为序列化系统提供支持就很重要了。这包括确保系统正常运行，确保所有信息准确，并确保及时进行任何更新或更改。支持包括政府审计、合规性更改、故障排除以及进入新市场或产品…

准备好开始了吗 ？

直接与我们联系，讨论我们如何能帮助您实施药品序列化。我们的团队已经准备好支持你的每一步工作。

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Nubinno 在实施不同法规遵从性方面的经验

我们的团队在实施各种合规性方面拥有丰富的经验，确保您的公司始终遵守最新的法规。

数字说明一切

成功实施的项目
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满意的客户
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年经验
0 +
客户满意度
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案例

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正在寻找本地可用的全球序列化专家？

我们的团队随时欢迎您的提问和技术支持。无论您是想了解您的追踪和追溯需求，还是想开始为贵公司的系列化做准备，请联系我们！

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Our references

"序列化使药物对病人更安全。Nubinno帮助我们注册并为我们的产品在德国市场的序列化做好准备。他们还从技术角度支持我们应对药品验证的日常挑战。"
Piotr Błaszczyk
Piotr Błaszczyk复星医药股份有限公司管理委员会副主席。
"我们绝对推荐Nubinno组织的培训。他们提供的关于如何使用L3和L4系统的培训是以一种非常专业和清晰的方式组织的，议程以及材料都是为我们完全定制的。"
Marcin Fajst
Marcin Fajst初级质量保证专家/序列化协调员，Celon Pharma S.A.
"Nubinno使我们能够及时解决药品序列化的技术问题。特别令人高兴的是，为当地同事提供的技术支持是用俄语进行的。由于这项服务，序列化工作变得简单而高效"。
Aliona Zlobina
Aliona Zlobina商业卓越和SFE经理，EVER Neuro Pharma LLC
"我们在仓库中的俄罗斯序列化运营遇到了一些挑战。Nubinno团队在短时间内赶来，并及时有效地解决了我们的问题。"
Alena Andrianova
Alena AndrianovaIT系统分析，Torrent Pharma
"Nubinno为我们的序列化过程和合规程序提供专业支持。他们帮助我们优化我们的运营，并为NCA的审计和检查做好准备。Nubinno团队总是超越自我"。
Grzegorz Kaniowski
Grzegorz Kaniowski序列化负责人，Bioton S.A.
"Nubinno是我们准备产品序列化的合作伙伴。从那时起，他们就以可靠和值得信赖的方式支持我们的产品序列化环境的日常服务。"
Piotr Zaleski
Piotr Zaleski医药产品办公室，Łukasiewicz - IChP
"Nubinno提供的服务超出了预期，可以说是非常出色。作为一个CMO，Siegfried - 我们茁壮成长，并致力于我们的核心价值观，即卓越、激情、诚信、质量和可持续性，这些都可以在Nubinno团队中找到。这为共同的价值观、行动和文化创造了基础，为确保与所有客户取得成功奠定了坚实的基础。
Mark Dalli
Mark Dalli追踪与追溯的全球协调员，Siegfried Holding AG
"在我们需要快速管理外部合作伙伴网络的关键时刻，Nubinno团队帮助了我们。现在，我们已经与他们的团队合作了3年，为我们的序列化合规性提供持续的支持和发展。"
Ingrid Lerno
Ingrid LernoQA经理/GDP负责人
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