想要了解更多关于序列化,追踪与追溯及药物合规?
欢迎来到Nubinno,一家领先的医药序列化咨询公司。我们的专序团队在欧盟、美国、亚太地区、独联体和中东和北非地区的制药行业实施不同的合规项目方面拥有丰富的经验。
合规项目实施时间表
我们了解药品序列化的复杂性,并拥有在该行业成功实施不同合规性的良好记录。我们的专家团队与客户紧密合作,确保他们的需求得到满足,合规过程顺利而高效。
实施药品序列化:分步指南
遵循我们的分步指南,确保顺利、合规的实施过程。
NMVO注册
实施序列化的第一步是向相关监管机构注册。 这是因为围绕药品系列化的法规因国家而异。
序列化系统供应商的选择
在监管机构完成注册过程后,下一步是为您的序列化系统选择供应商。您选择的供应商将负责为您提供遵守序列化规定所需的技术和支持。
序列化系统的实施
选择供应商后,下一步就是在您的组织中实施序列化系统。此过程涉及到将该系统连接到国家合规系统,如果适用的话,还将连接到贵公司的任何其他序列化和数据管理系统。
操作手册更新及团队培训
在实施序列化系统后,更新公司的SOP(标准操作程序)并培训员工如何使用该系统是很重要的。这将有助于确保您公司中的每个人都了解序列化所涉及的流程,并能够遵守法规。
序列化生产开始
考虑到序列化系统已经到位,公司员工也接受了培训,序列化和合规报告过程可以开始。
持续支持(第一次生产后)
一旦第一次生产运行完成,继续为序列化系统提供支持就很重要了。这包括确保系统正常运行,确保所有信息准确,并确保及时进行任何更新或更改。支持包括政府审计、合规性更改、故障排除以及进入新市场或产品…
准备好开始了吗 ?
直接与我们联系,讨论我们如何能帮助您实施药品序列化。我们的团队已经准备好支持你的每一步工作。
Nubinno 在实施不同法规遵从性方面的经验
我们的团队在实施各种合规性方面拥有丰富的经验,确保您的公司始终遵守最新的法规。
数字说明一切
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