Walidacja systemu
i kwalifikacja wyposażenia

Zwiększ efektywność procesów farmaceutycznych dzięki wsparciu ekspertów Nubinno
w zakresie walidacji systemów IT i oraz urządzeń. Nasze usługi są dostosowane do specyfiki Twojej działalności i zgodne z obowiązującymi standardami branżowymi.

Walidacja systemu
i kwalifikacja wyposażenia

Usługa walidacii systemu i kwalifikacji sprzętu to kompleksowe, wieloetapowe podejście zapewniające niezawodność, jakość i zgodność systemów i procesów w regulowanym przemyśle farmaceutycznym. Proces walidacji odbywa się w ustrukturyzowanym cyklu życia, obejmującym różne fazy: kwalifikację instalacji (IQ), kwalifikację operacyjną (OQ), kwalifikację wydajności (PQ) i ciągłą walidację (CV).

Dzięki zastosowaniu faz IQ, OQ, PQ i CV, walidacja systemu i kwalifikacja sprzętu przez Nubinno gwarantuje wysoką jakość, bezpieczeństwo i zgodność z przepisami, przyczyniając się do ogólnej niezawodności i efektywności procesów.

Kompleksowe planowanie walidacji
i zarządzanie ryzykiem

Opracowując kompleksowy plan walidacji, który szczegółowo opisuje każdy etap procesu, przeprowadzamy dogłębne oceny ryzyka w celu zidentyfikowania i rozwiązania potencjalnych problemów. Nasze zaangażowanie w zgodność z przepisami gwarantuje, że pozostajesz
w czołówce standardów branżowych. Polegaj na Nubinno, aby znaleźć rozwiązanie walidacyjne, które zapewnia niezawodność, jakość i spokój.

Kluczowe korzyści

Opracowanie kompleksowego planu generalnego walidacji określającego konkretne działania, kryteria akceptacji i potrzeby dokumentacji systemów i urządzeń komputerowych. Proces obejmuje następujące elementy:
Ocena ryzyka
Specyfikacja wymagań użytkownika
Specyfikacja funkcjonalna (FS)
Specyfikacja projektowa
Kwalifikacja instalacji, operacji i wydajności
Końcowy raport walidacji

Nasze usługi

Eksperci ds. serializacji

Eksperci ds. serializacji dostarczają elastyczne
i wysoce specjalistyczne usługi wsparcia zapewniające ciągłość działania wszystkich operacji w obszarze serializacji. Nasz zaangażowany oraz wielojęzyczny zespół wsparcia i kompleksowe rozwiązania techniczne pozwalają zagwarantować płynność operacji i zgodność z przepisami.

Audyt procesu serializacji

Kompleksowy audyt procesów serializacyjnych zgodnie z normami branżowymi.

Wdrażanie i integracja systemów
dla branży farmaceutycznej

Specjalizujemy się we wdrażaniu i integracji systemów dla farmacji, zapewniając ich spójne działanie, zgodność z regulacjami oraz zwiększenie efektywności operacyjnej.

1. Please add your name, and contact information where our colleague can easily contact you.
2. . Please enter your company name
3. Please describe your issues and how we can help you
4. Accept our Data Privacy and push the "Request consultation" button
5. Check your account, Vitold, the CEOO will contact you within 24 hours, on the given contact information

Skontaktuj się z nami

Walidacja systemu i kwalifikacja wyposażenia