Wejście na rynek
– serializacja i identyfikowalność

Wykorzystaj potencjał globalnych rynków dzięki strategii wejścia na rynek opracowanej przez Nubinno, dzięki której będziesz miał pewność, że Twoje produkty spełniają przepisy dotyczące serializacji i identyfikowalności.

Wejście na rynek – serializacja
i identyfikowalność

Opracowana przez Nubinno strategia wejścia na rynek ma na celu ułatwienie bezproblemowego wprowadzenia Twoich produktów farmaceutycznych na globalne rynki, przy zapewnieniu pełnej spójności
z wymogami dotyczącymi serializacji i indentyfikowalności (track-and-trace)

Oferujemy specjalistyczne usługi w zakresie zarządzania procesem rejestracji w odpowiednich urzędach (EMVO, MDLP, CFDA, DAVA). Umożliwiamy bezproblemowe przyjęcie i integrację Twoich partnerów do łańcucha dostaw. Gładkie i zgodne z przepisami wejście na rynek jest możliwe dzięki naszemu wsparciu dopasowanemu do twoich potrzeb.

Kompleksowa strategia
wejścia na rynek: rejestracja, zgodność z przepisami
i integracja partnerów

Rejestracja

EMVO (Europejska Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków): Zarządzamy procesem rejestracji w EMVO, zapewniając przestrzeganie dyrektywy antyfałszywkowej (Falsified Medicines Directive) na terenie UE oraz bezpieczne i zweryfikowane wejście na rynek europejski.
MDLP (rosyjski system etykietowania leków): Nasz zespół z sukcesem radzi sobie ze złożonością procesu rejestracji Twoich produktów w Rosji, spełniając najwyższe wymogi identyfikowalności.
CFDA (chińska Agencja Żywności i Leków): Ułatwiamy proces rejestracji
w CFDA, zapewniając zgodne z przepisami wejście na rynek chiński
i spełnienie rygorystycznych standardów dotyczących serializacji.
DAVA (wniosek o weryfikację autentyczności leku): Zapewniamy rejestrację produktów w systemie DAVA, zgodność z przepisami w zakresie track-and-trace na różnych rynkach
Wprowadzanie partnerów: Zapewniamy kompleksowe wsparcie przy wprowadzeniu Twoich partnerów do systemów serializacji i identyfikowalności, dzięki czemu wszyscy uczestnicy łańcucha dostaw są w pełni zintegrowani. Usługa obejmuje integrację techniczną, szkolenie
z zakresu zgodności z przepisami i bieżące wsparcie.

Kluczowe korzyści

Globalna zgodność z przepisami: Z lekkością poruszaj się w skomplikowanym otoczeniu regulacyjnym największych rynków, mając pewność, że Twoje produkty spełniają wszystkie wymagania dotyczące serializacji i identyfikowalności.
Łatwa integracja partnerów: Bezproblemowy przebieg wprowadzania
i integracji partnerów w łańcuchu dostaw pozwala na ograniczenie zakłóceń i zapewnienie zgodności z przepisami na każdym etapie.
Specjalistyczne zarządzanie rejestracją: Zaoszczędź czas i zasoby korzystając z naszej ekspertyzy w zarządzaniem procesem rejestracji
w kluczowych organach rejestrowych, takich jak EMVO, MDLP, CFDA i DAVA.
Elementy usług:
Rejestracja w urzędzie regulacyjnym: Kompleksowe zarządzanie procesem rejestracji w EMVO (UE), MDLP (Rosja), CFDA (Chiny) i DAVA, co zapewnia zgodność Twoich produktów z lokalnymi przepisami.
Wprowadzanie partnerów: Kompleksowe wsparcie integracji Twoich partnerów z systemami serializacji i identyfikowalności, w tym szkolenia
z zakresu integracji technicznej i zgodności z przepisami.
Bieżące wsparcie: Stała pomoc zapewniająca, że Twój łańcuch dostaw pozostaje zgodny ze zmieniającymi się przepisami oraz aktualizacjami systemu.

Nasze usługi

Eksperci ds. serializacji

Eksperci ds. serializacji dostarczają elastyczne
i wysoce specjalistyczne usługi wsparcia zapewniające ciągłość działania wszystkich operacji w obszarze serializacji. Nasz zaangażowany oraz wielojęzyczny zespół wsparcia i kompleksowe rozwiązania techniczne pozwalają zagwarantować płynność operacji i zgodność z przepisami.

Audyt procesu serializacji

Kompleksowy audyt procesów serializacyjnych zgodnie z normami branżowymi

Wdrażanie i integracja systemów
dla branży farmaceutycznej

Nubinno specjalizuje się w kompleksowym wdrażaniu i integracji systemów, dedykowanych dla sektora farmaceutycznego. Jako zaufany partner zapewniamy spójne działanie wszystkich systemów cyfrowych
i operacyjnych – zwiększając efektywność, wspierając zgodność
z regulacjami oraz poprawiając wydajność operacyjną w całej organizacji.

1. Please add your name, and contact information where our colleague can easily contact you.
2. . Please enter your company name
3. Please describe your issues and how we can help you
4. Accept our Data Privacy and push the "Request consultation" button
5. Check your account, Vitold, the CEOO will contact you within 24 hours, on the given contact information

Skontaktuj się z nami

Wejście na rynek – serializacja i identyfikowalność