Validación de sistemas y calificación de equipos
Maximiza el rendimiento de tus sistemas con la experiencia de Nubinno en validación de sistemas y calificación de equipos, adaptada a las necesidades específicas de tu negocio farmacéutico.
Validación de sistemas y calificación de equipos
La validación de sistemas y calificación de equipos de Nubinno es un enfoque integral y por fases, diseñado para garantizar la fiabilidad, calidad y conformidad de los sistemas y procesos en la industria farmacéutica regulada.
Este proceso sigue un ciclo de vida estructurado que incluye fases específicas:
Calificación de Instalación (IQ), Calificación Operacional (OQ), Calificación de Desempeño (PQ) y Validación Continua.
Al aplicar rigurosamente las fases IQ, OQ, PQ y Validación Continua, Nubinno asegura altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo. Esto contribuye a la fiabilidad general de los procesos y a la eficacia operativa de los sistemas validados.
Planificación integral de validación
y gestión de riesgos
En Nubinno desarrollamos un Plan Maestro de Validación (VMP) completo que detalla cada etapa del proceso.
Realizamos evaluaciones de riesgos exhaustivas para identificar y mitigar posibles problemas antes de que afecten tus operaciones.
Nuestro compromiso con el cumplimiento regulatorio te garantiza mantenerte a la vanguardia de los estándares de la industria.
Confía en Nubinno para una solución de validación que aporta fiabilidad, calidad y tranquilidad.
Beneficios clave y servicios incluidos:
- Creamos un plan de validación completo que define con precisión las actividades clave, los criterios de aceptación y los requisitos de documentación para sistemas informatizados y equipos regulados. El plan incluye:
- Evaluación de riesgos
- Especificación de requisitos del usuario (URS)
- Especificación funcional (FS)
- Especificación de diseño (DS)
- Calificación de instalación (IQ), operativa (OQ) y de desempeño (PQ)
- Informe final de validación
Nuestros servicios
Expertos en serialización
Nuestro servicio de Expertos en Serialización ofrece soporte ágil, especializado y multilingüe, diseñado para garantizar la continuidad del negocio en todas las operaciones de serialización. Asegure el cumplimiento normativo y el funcionamiento sin interrupciones con soluciones técnicas completas y un equipo de soporte altamente cualificado.
Auditoría de serialización
Mejore sus procesos de serialización con nuestro servicio de auditoría de serialización, diseñado para garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes y la alineación con las mejores prácticas del sector.
Implementación e integración de sistemas
En Nubinno, nos especializamos en la implementación e integración de sistemas, actuando como tu socio de confianza para optimizar procesos y garantizar que tus sistemas funcionen de forma cohesionada, eficiente y en cumplimiento con la normativa.
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