Entrada al mercado
– Serialización y trazabilidad

Accede a mercados globales con el servicio de Entrada al mercado de Nubinno, diseñado para agilizar el cumplimiento normativo de tus productos farmacéuticos con las regulaciones de serialización y trazabilidad.

Entrada al mercado – serialización y trazabilidad

El servicio de entrada al mercado de Nubinno está diseñado para facilitar la introducción fluida de tus productos farmacéuticos en mercados internacionales, asegurando el cumplimiento total con los requisitos de serialización y trazabilidad (T&T).

Gestionamos de forma experta los registros ante organismos reguladores como EMVO, MDLP, CFDA y DAVA, y facilitamos la integración sencilla de tus socios en la cadena de suministro. Logra una entrada al mercado eficiente y conforme gracias a nuestro soporte personalizado.

Soluciones integrales para la entrada al mercado: registro, cumplimiento y onboarding de socios

Registros regulatorios:

EMVO (Organización Europea de Verificación de Medicamentos): Gestionamos el proceso de registro ante EMVO para garantizar el cumplimiento con la Directiva de Medicamentos Falsificados (FMD) en la Unión Europea, permitiendo una entrada segura y verificada al mercado europeo.
MDLP (Sistema Ruso de Etiquetado de Medicamentos): Nuestro equipo se encarga de los aspectos técnicos y regulatorios del registro en el MDLP de Rusia, asegurando que tus productos cumplan con los exigentes requisitos de trazabilidad en la Federación Rusa.
CFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de China): Facilitamos el proceso de registro ante la CFDA para una entrada al mercado china conforme a las estrictas normas de serialización y trazabilidad.
DAVA (Aplicación de Autenticación y Verificación de Medicamentos): Nos aseguramos de que tus productos estén registrados en DAVA, cumpliendo con los sistemas de track & trace exigidos en distintos mercados internacionales.
Onboarding de socios comerciales: Ofrecemos soporte integral para la incorporación de tus socios a los sistemas de serialización y trazabilidad, garantizando la plena integración y el cumplimiento normativo de todos los participantes en la cadena de suministro farmacéutica. Esto incluye integración técnica, formación en cumplimiento regulatorio, y soporte continuo para asegurar una operación fluida y sin interrupciones.

Beneficios clave y servicios incluidos:

Cumplimiento global: Navega con facilidad por los complejos entornos regulatorios de los principales mercados, asegurando que tus productos cumplan con todos los requisitos de serialización y trazabilidad.
Integración fluida de socios: Facilitamos el onboarding e integración de tus socios en la cadena de suministro, minimizando interrupciones y garantizando el cumplimiento normativo en todos los niveles.
Gestión experta de registros: Ahorra tiempo y recursos gracias a nuestra experiencia en el manejo de registros ante organismos clave como EMVO, MDLP, CFDA y DAVA.
Servicios incluidos:
Registros regulatorios: Gestión completa del proceso de registro ante EMVO (UE), MDLP (Rusia), CFDA (China) y DAVA, garantizando que tus productos cumplan con las normativas locales.
Onboarding de socios: Soporte integral para la integración técnica y capacitación en cumplimiento de tus socios dentro de los sistemas de serialización y trazabilidad.
Soporte continuo: Asistencia constante para asegurar que tu cadena de suministro se mantenga alineada con las regulaciones en evolución y las actualizaciones de sistemas.

Nuestros servicios

Expertos en serialización

Nuestro servicio de Expertos en Serialización ofrece soporte ágil, especializado y multilingüe, diseñado para garantizar la continuidad del negocio en todas las operaciones de serialización. Asegure el cumplimiento normativo y el funcionamiento sin interrupciones con soluciones técnicas completas y un equipo de soporte altamente cualificado.

Auditoría de serialización

Mejore sus procesos de serialización con nuestro servicio de auditoría de serialización, diseñado para garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes y la alineación con las mejores prácticas del sector.

Implementación e integración de sistemas

En Nubinno, nos especializamos en la implementación e integración de sistemas, actuando como tu socio de confianza para optimizar procesos y garantizar que tus sistemas funcionen de forma cohesionada, eficiente y en cumplimiento con la normativa.

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